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中药安全性评价专家咨询委员会初选名单公布

发布日期:2018-01-30       文章来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心       作者:国家食品药品监督管理总局药品审评中心

今日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称CDE)公布中药安全性评价专家咨询委员会初选名单 。共40位专家进入名单,其中院士专家6名。

                                                                        委员会的职责

药审中心称,中药安全性评价专家咨询委员会与其他药品注册审评专家咨询委员会统一管理。也就是说,专家咨询委员会的主要职责包括:为药审中心在审评过程中遇到的技术问题提供日常咨询;为药审中心制定药物研发技术指导原则、确定技术标准,处理新领域、新技术、新发现、新适应症等问题提供技术指导与技术决策建议;为解决药审中心内部存在的审评争议和药物安全性、有效性、质量可控性评价等问题提供技术指导与技术决策建议;针对药审中心审评团队与申请人存在的重大争议进行公开论证,形成最终技术决策建议;为解决药品注册审评中涉及的重大公共利益问题或者重大、复杂科学与技术问题进行公开论证,提供专业技术意见或者技术决策建议;其他与药品注册审评相关的技术指导与支持。

                                                                       委员的主要权利

专家咨询委员会委员在任期内享有以下权利:有权对药审中心的专家咨询工作进行监督,直接向食品药品监管总局反映情况,提出意见和建议;对药品审评工作制度与工作方式、技术指导原则、技术标准等提出意见和建议;在参加药审中心组织的日常咨询以及各类专家咨询会、公开论证会中自主陈述个人意见,独立投票,不受任何单位和个人的干涉;查阅履行职责所需要的有关申报资料,获得履行职责所需的工作条件;获得参加审评工作、提供相关咨询意见、技术指导与决策的劳务报酬,与报销差旅住宿费用;根据本人意愿可提出辞职;法律、法规和规章规定的其他权利。

一、 顾问建议人选(6人)

1、张伯礼院士(中国中医科学院、天津中医药大学)

2、陈香美院士(解放军总医院肾病科)

3、王红阳院士 (上海东方肝胆外科医院,国家肝癌科学中心)

4、葛均波院士(复旦大学附属中山医院心内科)

5、王广基院士(中国药科大学药学院)

6、卞修武院士(陆军军医大学西南医院病理中心)

二、 专家委员建议人选(35人)

(一)临床药学和药物流行病学专家

1、肖小河研究员(解放军302医院全军中医药研究所)

2、郭代红主任药师(解放军总医院全军不良反应中心)

3、王育琴主任药师(首都医科大学宣武医院)

4、张冰教授(北京中医药大学临床中药学系)

5、王伽伯教授(解放军302医院全军中医药研究所)

6、詹思延教授(北京大学医学部流行病学与统计学系)

7、贺佳教授(第二军医大学卫勤系卫生统计学教研室)

(二)基础药理和毒理专家

1、彭成教授(成都中医药大学)

2、高月研究员(军事医学研究院药理毒理研究室)

3、赵军宁研究员(四川省中医药科学院)

4、张陆勇教授(广东药科大学)

5、任进教授(中国科学院上海药物所安全性评价中心)

6、叶祖光研究员(中国中医科学院中药研究所)

(三)肝病专家

1、李秀惠教授(首都医科大学附属佑安医院中西医结合中心)

2、茅益民主任医师(上海交通大学附属仁济医院肝病中心)

3、刘成海主任医师(上海中医药大学曙光医院肝病研究所)

4、孙克伟主任医师(湖南中医药大学附一院肝病中心)

5、叶永安主任医师(北京中医药大学附属东直门医院)

(四)肾病专家

1、杨莉主任医师(北京大学第一医院)

2、李平研究员(中日友好医院临床医学研究所)

3、杨洪涛主任医师(天津中医药大学附属一院肾病中心)

4、何立群教授(上海中医药大学附属曙光医院肾病研究所)

5、占永立主任医师(中国中医科学院广安门医院肾内科)

6、王暴魁主任医师(北京中医药大学东方医院肾病科)

(五)心血管病专家

1、王阶主任医师(中国中医科学院广安门医院)

2、翁维良主任医师(中国中医科学院西苑医院)

3、张腾主任医师(上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院)

4、杨忠奇教授(广州中医药大学第一附属医院)

5、李海燕主任医师(北京大学第三医院心内科)

(六)多学科组专家

1、段金廒教授(南京中医药大学)

2、贾天柱教授(辽宁中医药大学药学院)

3、蔡少青教授(北京大学药学院)

4、阿基业教授(中国药科大学药学院)

5、张伟教授(中南大学临床药理研究所)